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CureVac comienza los ensayos clínicos en RD para su vacuna contra el COVID-19

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Mientras la carrera por acabar con el COVID-19 sigue avanzando, llega una buena noticia a la República Dominicana, el lanzamiento de la tercera y última fase de ensayos clínicos a gran escala de la vacuna COVID-19 de la biofarmacéutica alemana, CureVac.

La firma ha inscrito a los primeros participantes dominicanos en este estudio clínico, y está buscando un total de 1.000 voluntarios en la República Dominicana.

En todo el mundo, alrededor de 36.500 personas participarán en este estudio doble ciego: la mitad de ellos recibirán la vacuna, la otra mitad un placebo. La vacuna será administrada en dos dosis con un intervalo de 4 semanas.

Para determinar la eficacia, se comparará el número de infecciones por corona en el grupo que recibió la vacuna con el grupo que recibió el placebo.

En total, se hará un seguimiento de los participantes durante más de 2 años para poder determinar la seguridad a largo plazo, además de la eficacia. En algunos de los participantes, la vacuna será examinada con más detalle, lo que requerirá visitas más frecuentes al lugar del estudio.

Asimismo, la empresa farmacéutica multinacional Bayer ha anunciado su colaboración con CureVac en el desarrollo, distribución y operaciones en los territorios clave, de la vacuna candidata CVnCoV.

Mediante esta unión, la firma -también alemana- aportará su experiencia en ensayos clínicos y su fortaleza logística en áreas como operaciones clínicas, asuntos regulatorios, farmacovigilancia, información médica, trabajo de la cadena de suministro, así como soporte en países seleccionados.

Beneficios de la vacuna: facilidad de almacenaje y transporte
Una característica de la vacuna CureVac es que utiliza tecnología de ARNm que instruye al cuerpo humano para activar su propio mecanismo de defensa.

La consecuencia es que esta vacuna puede permanecer estable durante al menos tres meses a temperatura de refrigerador, lo que hace “más fácil” su uso, comparado con las de otras firmas que deben ser almacenadas a temperaturas muy inferiores (desde -20° C a -70° centígrados).

Cómo registrarse
La Fundación Dominicana de Perinatología Pro Bebe iniciará el estudio, que ha sido aprobado por el Comité de Bioética en Investigación Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia y el Ministerio de Salud Pública de la República Dominicana.

En el estudio también participarán el Instituto Dermatológico y Cirugía de Piel “Dr. Huberto Bogaert Díaz”. Para inscribirse como voluntario, puede ponerse en contacto a través del siguiente correo electrónico: lrp@claro.net.do.

Sobre CureVac
CureVac es una empresa biofarmacéutica mundial en el campo de la tecnología del ARN mensajero (ARNm), con más de 20 años de experiencia en el desarrollo y la optimización de la versátil molécula biológica para fines médicos.

Basándose en su tecnología patentada, la compañía ha construido una profunda línea de investigación clínica en las áreas de vacunas profilácticas, terapias contra el cáncer, terapias de anticuerpos y el tratamiento de enfermedades raras.

CureVac tuvo su oferta pública inicial en el Nasdaq de Nueva York en agosto de 2020. Tiene su sede en Tubinga, Alemania, y emplea a más de 500 personas en sus instalaciones de Tubinga, Frankfurt y Boston, EE.UU.

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A partir de diciembre quedará prohibido el uso de vasos foam y otros plásticos

La medida forma parte de una reforma a la Ley 225-20 y busca reducir el impacto ambiental provocado por los residuos plásticos de un solo uso

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A partir del próximo mes de diciembre, en la República Dominicana estará prohibida la importación y el uso de diversos utensilios elaborados en plástico, entre ellos sorbetes, tenedores, cuchillos y cucharas.

La disposición forma parte de la reforma a la Ley 225-20 sobre Gestión Integral y Coprocesamiento de Residuos Sólidos, aprobada recientemente por el Congreso Nacional.

Prohibición entrará en vigencia seis meses después de la promulgación

La legislación establece que la restricción comenzará a aplicarse seis meses después de la promulgación de la reforma, plazo otorgado para que importadores, comerciantes y demás sectores puedan adaptarse a las nuevas disposiciones.

El texto legal prohíbe la importación de sorbetes, cubiertos plásticos, vasos y otros artículos fabricados con poliestireno expandido (foam) que no cuenten con una certificación de biodegradabilidad conforme a los criterios establecidos por la ley.

Impulsarán alternativas biodegradables

Como parte de la iniciativa, las autoridades promoverán el uso de productos elaborados con materiales de menor impacto ambiental, como papel o cartón reciclado y biodegradable, bagazo de caña de azúcar, bambú, fibras vegetales, materiales compostables y otros componentes biodegradables debidamente certificados.

La intención es disminuir la generación de residuos plásticos de un solo uso y fomentar el consumo de opciones más sostenibles.

También modifica el financiamiento del sistema de residuos

La reforma no solo introduce restricciones a determinados productos, sino que también modifica aspectos relacionados con el financiamiento del sistema nacional de gestión de residuos.

Entre los cambios figura la creación de una contribución especial obligatoria que deberán realizar las personas jurídicas, entidades públicas, patrimonios autónomos y otras organizaciones que reporten ingresos anuales ante la Dirección General de Impuestos Internos (DGII).

Los recursos obtenidos serán destinados a un fondo para apoyar acciones orientadas a reducir el impacto ambiental de los residuos sólidos.

Aportes según el nivel de ingresos

La normativa dispone que las entidades cuyos ingresos anuales se encuentren entre cero y cinco millones de pesos deberán realizar un aporte de RD$5,000. A partir de ese monto, las contribuciones aumentarán conforme a la escala establecida en la legislación.

Tras su aprobación en el Senado, el proyecto fue remitido al Poder Ejecutivo, que deberá decidir si lo promulga o realiza observaciones antes de su entrada en vigor.

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